খবর

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ড (GMP) যার সাথে আমরা পরিচিত, GMP-তে EHS-এর ধীরে ধীরে অন্তর্ভুক্তি হল সাধারণ প্রবণতা।

GMP-এর মূল, শুধুমাত্র চূড়ান্ত পণ্যের গুণমানের মান পূরণের প্রয়োজনই নয়, পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অবশ্যই GMP, প্রক্রিয়া প্রযুক্তি ব্যবস্থাপনা, ব্যাচ/ব্যাচ নম্বর ব্যবস্থাপনা, আউটপুট এবং উপাদানের ভারসাম্য পরিদর্শন, স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। সনাক্তকরণ ব্যবস্থাপনা, ফোকাস হিসাবে বিচ্যুতি ব্যবস্থাপনা.দূষণ এবং ক্রস-দূষণ, বিভ্রান্তি এবং মানবিক ত্রুটি প্রতিরোধে, ওষুধ উৎপাদনের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে, পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করার জন্য পণ্যের গুণমানের প্রধান কারণগুলিকে প্রভাবিত করে এমন কোনও প্রক্রিয়ায় (মানুষ-মেশিন উপাদান রিং) সব ধরণের কার্যকর ব্যবস্থা গ্রহণ করা। ওষুধের.মে 2019-এ, WHO ভাল উত্পাদন অনুশীলনের পরিবেশগত দিক প্রকাশ করেছে: জিএমপি চেকপয়েন্ট হিসাবে বর্জ্য এবং বর্জ্য জল চিকিত্সা সহ অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধের প্রতিরোধে প্রস্তুতকারক এবং পরিদর্শকদের জন্য বিবেচনা।কর্মীদের সুরক্ষার বিষয়টিও নতুন জিএমপিতে লেখার গুজব রয়েছে।অকুপেশনাল এক্সপোজার লেভেল (OEB) সুরক্ষা, ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজের মনোযোগের কারণ হওয়া উচিত!

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাক্টিভ উপাদান (API) দ্বারা সৃষ্ট পেশাগত বিপদ হল ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজে পেশাগত বিপদ প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাপনার মূল এবং কঠিন বিষয়।ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে, সাধারণ নতুন ওষুধ এবং অত্যন্ত সক্রিয় ওষুধ, যেমন ক্যান্সারের ওষুধ এবং পেনিসিলিন বেশি মনোযোগ আকর্ষণ করে, তবে সাধারণ জেনেরিক ওষুধগুলি দেশে এবং বিদেশে খুব বেশি মনোযোগ আকর্ষণ করে না।সবচেয়ে কঠিন হল সক্রিয় উপাদানের "শিল্প স্বাস্থ্যবিধি (IH)" মান নির্ধারণ করা কঠিন এবং টক্সিকোলজি এবং ক্লিনিকাল থেকে শুরু করা প্রয়োজন।OEB নিয়ন্ত্রণ স্তর সাধারণত যৌগগুলির MSDS ক্যোয়ারী ফলাফল অনুযায়ী গ্রেড করা হয়।আপনি যদি উদ্ভাবনী ওষুধ করেন, তাহলে সংশ্লিষ্ট যৌগিক কার্যকলাপ পরীক্ষা করার জন্য আপনার নিজের অর্থ এবং শক্তি ব্যয় করতে হতে পারে;জেনেরিক ওষুধের জন্য, OEL/OEB-এর সীমা এবং গ্রেডগুলি সাধারণত যৌগের MSDS তথ্য জিজ্ঞাসা করে প্রাপ্ত করা যেতে পারে।সম্পর্কিত প্রকৌশল নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা সাধারণত বিভক্ত করা হয়: 1. খোলা অপারেশন;2. বন্ধ অপারেশন;3. সামগ্রিক বায়ু সরবরাহ;4. স্থানীয় নিষ্কাশন;5. ল্যামিনার প্রবাহ;6. বিচ্ছিন্নকারী;7. আলফা বিটা ভালভ, ইত্যাদি। আসলে, আমরা সবাই জিএমপির দৃষ্টিকোণ থেকে এগুলি জানি, তবে বিবেচনার শুরুর বিন্দুটি সাধারণত দূষণ প্রতিরোধ এবং ক্রস-দূষণের দৃষ্টিকোণ থেকে এবং খুব কমই শিল্প স্বাস্থ্যবিধির দৃষ্টিকোণ থেকে।

গার্হস্থ্য ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির উচিত EHS কর্মীদের সুরক্ষা জোরদার করা এবং API OEB গ্রেড ম্যাচিং সহ উত্পাদন সরঞ্জাম প্রবর্তন করা।কিছু ইউরোপীয় এবং আমেরিকান সরঞ্জাম সরবরাহকারী তাদের কর্মীদের জন্য পেশাগত সুরক্ষায় বেশ ভাল কাজ করেছে, যার জন্য সংশ্লিষ্ট MSDS ফাইলের প্রয়োজন এবং সংশ্লিষ্ট সুরক্ষা মানে পরীক্ষার পণ্যগুলির জন্য প্রস্তুতির নথি প্রয়োজন তা থেকে শিক্ষা নেওয়ার মতো।অতীতে, যখন গার্হস্থ্য ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলি বিভিন্ন পণ্য যেমন সূক্ষ্ম অ্যানেস্থেসিয়া এবং টক্সিন রিলিজ তৈরি করত, তখন OEB সুরক্ষা ছিল না, যার ফলে অনেক ফ্রন্ট-লাইন কর্মীদের স্বাস্থ্য প্রভাবিত হয়েছিল।এই পরিস্থিতিতে যে কর্মীদের আইনি সচেতনতা ধীরে ধীরে শক্তিশালী হয়েছিল, উদ্যোগগুলি সংশ্লিষ্ট পেশাগত বিপদের দায় এড়াতে পারেনি।

API-এর বিপত্তি বিশ্লেষণের মাধ্যমে, পেশাগত এক্সপোজার লিমিট (OEL) এর গণনা সূত্র দেওয়া হয়, API বিপদ শ্রেণীবিভাগ ব্যবস্থা PBOEL চালু করা হয় এবং প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার জন্য যে সাধারণ নিয়মগুলি অনুসরণ করা উচিত তা সামনে রাখা হয়।ভবিষ্যতে, আমরা গভীরভাবে নিয়ন্ত্রণ কৌশল বিশ্লেষণ করব।সাথে থাকুন!